(圖/文:家天使編輯團隊) 當家人行動不便時,常會需要購買輪椅、拐杖等輔具,來讓生活更便利。台灣的部分輔具屬於醫療器材,需要符合醫療輔具的相關規定才能販售。家天使教您如何正確選購輔具,讓長輩使用安全也安心!
哪些輔具是醫療器材?
部分符合《藥事法》醫療器材定義的產品,才會被以醫療器材管理。依照對人體影響的風險程度,目前醫療器材分成3級:
- [第一級醫療器材] 低風險,例如:棉花棒、紗布、OK 繃、機械式輪椅、一般醫用口罩(外科手術口罩除外)、機械式助行器等;
- [第二級醫療器材] 中風險,例如:助聽器、血糖機、血壓計、體溫計、耳溫槍、衛生棉條、保險套、低週波治療儀等;
- [第三級醫療器材] 高風險,例如:矽膠乳房植入物、冠狀動脈血管支架、心律調節器等。
長輩的輔具多是第一、二級醫療器材,如果是風險較高的輔具則屬第三級。例如常見的機械式輪椅是第一級;但是「爬梯式輪椅」則是第三級。
幫長輩挑輔具,記得認證照,看說明!
1. 【證】醫療許可證字號
製造與販售醫療輔具的廠商,一定要有衛福部食藥署(或衛生署)發給的「醫療器材許可證」,才可以合法販賣。正確的醫療器材許可證數字共有6碼。常見的醫療器材許可證字號包含以下幾類:
國內製造:衛部(署)醫器製(壹)字第_____號
國外輸入:衛部(署)醫器輸(壹)字第_____號
中國輸入:衛部(署)醫器陸輸(壹)字第______號
(備註:括號裡的數字是醫療器材等級分類,在輔具上也會需要貼標示)
若要查詢許可證是否有效,可以上食藥署官網查詢。只要輸入關鍵字就可以查,不用填滿所有表格。
2.【照】藥商許可執照
販賣醫療器材的廠商或店家,必須取得衛福部核發的「藥商許可執照」,才能合法販售醫療器材,例如藥局、醫療用品店、醫療器材公司等。消費者可以要求廠商出示相關證明文件。
3.【看】看清楚標示與說明
注意產品包裝外的標籤、仿單及包裝標示等內容,是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊,以確認產品合法。
4.【說明】詳閱說明書
使用醫療輔具前,一定要仔細看產品的使用說明書,正確使用才能有效達到醫療器材的效能。
買到不良的輔具產品怎麼辦?
根據藥事法規定,因藥物(含藥品與醫療器材)引起的嚴重不良反應,可以通報給食藥署,讓主管機關去調查或懲處。
選購輔具前,記得諮詢專業人員
看了這麼多,其實還是要在選購輔具前,先諮詢專業醫療人員的診斷跟評估,考量家人的健康狀況與使用情境,來挑選適合的輔具,免得花了錢卻不適合家人使用。
在政府的長照2.0中,其實有提供「輔具服務及居家無障礙環境改善服務」,針對身心障礙者、符合長照對象的民眾,除了補貼購買輔具的費用外,也可以補助改善居家環境的費用,像是裝設扶手、斜坡道等,可以撥打1966長照專線諮詢。
購買輔具有負擔?二手輔具租借也可以!
各縣市陸續都有輔具中心,提供民眾輔具評估維修,二手輔具借用的服務,也能減輕民眾的經濟負擔。載運規定、預約方式、借用時間都有所不同,建議去電各縣市社會局詢問,了解詳細的租借資訊。
各縣市輔具中心一覽:
- 台北輔具中心
- 新北輔具中心
- 基隆輔具中心
- 桃園輔具中心
- 新竹輔具中心
- 苗栗輔具中心
- 台中輔具中心
- 彰化輔具中心
- 南投輔具中心
- 雲林輔具中心
- 嘉義輔具中心
- 台南輔具中心
- 高雄輔具中心
- 屏東輔具中心
- 宜蘭輔具中心
- 花蓮輔具中心
- 台東輔具中心
- 澎湖輔具中心
- 金門輔具中心
- 連江輔具中心
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