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2018/06/03
  

購買輔具正確4步驟,認證照,看說明!|家天使居家照護

購買輔具正確4步驟,認證照,看說明!|家天使居家照護

(圖/文:家天使編輯團隊) 當家人行動不便時,常會需要購買輪椅、拐杖等輔具,來讓生活更便利。台灣的部分輔具屬於醫療器材,需要符合醫療輔具的相關規定才能販售。家天使教您如何正確選購輔具,讓長輩使用安全也安心!

哪些輔具是醫療器材?

部分符合《藥事法》醫療器材定義的產品,才會被以醫療器材管理。依照對人體影響的風險程度,目前醫療器材分成3級:

  • [第一級醫療器材] 低風險,例如:棉花棒、紗布、OK 繃、機械式輪椅、一般醫用口罩(外科手術口罩除外)、機械式助行器等;
  • [第二級醫療器材] 中風險,例如:助聽器、血糖機、血壓計、體溫計、耳溫槍、衛生棉條、保險套、低週波治療儀等;
  • [第三級醫療器材] 高風險,例如:矽膠乳房植入物、冠狀動脈血管支架、心律調節器等。

長輩的輔具多是第一、二級醫療器材,如果是風險較高的輔具則屬第三級。例如常見的機械式輪椅是第一級;但是「爬梯式輪椅」則是第三級。

幫長輩挑輔具,記得認證照,看說明!

食藥署宣導挑輔具重點
 醫材安心3步驟(資料來源:食藥署)

 

1. 【證】醫療許可證字號

製造與販售醫療輔具的廠商,一定要有衛福部食藥署(或衛生署)發給的「醫療器材許可證」,才可以合法販賣。正確的醫療器材許可證數字共有6碼。常見的醫療器材許可證字號包含以下幾類:

國內製造:衛部(署)醫器製(壹)字第_____號
國外輸入:衛部(署)醫器輸(壹)字第_____號
中國輸入:衛部(署)醫器陸輸(壹)字第______號

(備註:括號裡的數字是醫療器材等級分類,在輔具上也會需要貼標示)

若要查詢許可證是否有效,可以上食藥署官網查詢。只要輸入關鍵字就可以查,不用填滿所有表格。

醫療字號示意圖
許可字號示意圖

2.【照】藥商許可執照

販賣醫療器材的廠商或店家,必須取得衛福部核發的「藥商許可執照」,才能合法販售醫療器材,例如藥局、醫療用品店、醫療器材公司等。消費者可以要求廠商出示相關證明文件。

醫療許可證與販售藥物許可證
許可證與執照示意圖(資料來源:食藥署)

 

3.【看】看清楚標示與說明

注意產品包裝外的標籤、仿單及包裝標示等內容,是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊,以確認產品合法。

4.【說明】詳閱說明書

使用醫療輔具前,一定要仔細看產品的使用說明書,正確使用才能有效達到醫療器材的效能。


買到不良的輔具產品怎麼辦?

根據藥事法規定,因藥物(含藥品與醫療器材)引起的嚴重不良反應,可以通報給食藥署,讓主管機關去調查或懲處。

通報網址點我去

選購輔具前,記得諮詢專業人員

看了這麼多,其實還是要在選購輔具前,先諮詢專業醫療人員的診斷跟評估,考量家人的健康狀況與使用情境,來挑選適合的輔具,免得花了錢卻不適合家人使用。

在政府的長照2.0中,其實有提供「輔具服務及居家無障礙環境改善服務」,針對身心障礙者、符合長照對象的民眾,除了補貼購買輔具的費用外,也可以補助改善居家環境的費用,像是裝設扶手、斜坡道等,可以撥打1966長照專線諮詢。

購買輔具有負擔?二手輔具租借也可以!

輔具

各縣市陸續都有輔具中心,提供民眾輔具評估維修,二手輔具借用的服務,也能減輕民眾的經濟負擔。載運規定、預約方式、借用時間都有所不同,建議去電各縣市社會局詢問,了解詳細的租借資訊。

各縣市輔具中心一覽:

  1. 台北輔具中心
  2. 新北輔具中心
  3. 基隆輔具中心
  4. 桃園輔具中心
  5. 新竹輔具中心
  6. 苗栗輔具中心
  7. 台中輔具中心
  8. 彰化輔具中心
  9. 南投輔具中心
  10. 雲林輔具中心
  11. 嘉義輔具中心
  12. 台南輔具中心
  13. 高雄輔具中心
  14. 屏東輔具中心
  15. 宜蘭輔具中心
  16. 花蓮輔具中心
  17. 台東輔具中心
  18. 澎湖輔具中心
  19. 金門輔具中心
  20. 連江輔具中心

延伸閱讀

年滿65歲輪椅、電腦等政府都有補貼?衛生福利部出面澄清

居家照顧『軟硬兼施』,長輩安全,家屬安心!

 

資料來源

衛福部-醫療輔具百百款,該怎麼「算(選)」!

食藥署-全國藥物不良反應通報系統

食藥署-醫療器材宣導專區

 

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