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2025/08/12
  

2025年上半年失智症新發現重點整理|家天使

2025 年到現在,阿茲海默症的「能做的事」變多了。兩款針對 β-類澱粉斑塊的新藥(Leqembi、Kisunla)在給藥與安全性管理上更成熟;FDA 也首次核准血液檢測,門診抽血就能初步判斷是否需要進一步影像檢查。更重要的是,大型研究顯示規律運動、MIND 飲食、動腦社交與健康監測,兩年內就能讓高風險長者的認知變得更好。
小編試著用簡單的白話,整理最新的藥物怎麼用、誰適合、可能的風險點,以及生活型態怎麼做。記住:新藥的目標是「減緩惡化」不是「逆轉」,越早發現、藥物與生活並行,效果越好。

 

今年最重要的 4 件事(超濃縮)

1) 有藥可「減速」:兩款抗 β-類澱粉抗體

Leqembi(lecanemab) 獲 FDA 核准 每 4 週一次維持劑量Kisunla(donanemab) 標籤更新導入較溫和的加量方式,可降低常見副作用 ARIA 風險。

2) 更容易檢查:首個血液檢測獲准

FDA 核准 血液 pTau217/Aβ42 比值 檢測,協助判斷腦中是否有類澱粉斑塊,減少對 PET 或腰椎穿刺的依賴。

3) 生活型態介入有效

U.S. POINTER 臨床試驗:運動、MIND 飲食、動腦社交、健康監測的多面向方案,2 年內可提升認知,且「結構化、有教練的」版本效果更好。

4) 醫療現場新共識

阿茲海默協會發布 血液生物標記臨床指引(給專科使用),說明何時採血、何時仍需 PET/腦脊髓液確認。

 

藥物進展:Leqembi 與 Kisunla 的關鍵更新

先說白話:這兩款藥是針對阿茲海默症早期(輕度失智或輕度認知障礙),目標是放慢惡化速度,不是把已失去的記憶完全恢復。開始治療前,通常需要證明腦內有類澱粉斑塊,且要評估副作用與 MRI 監測。

重點比較表

項目 Leqembi(lecanemab) Kisunla(donanemab)
作用目標 β-類澱粉蛋白(清除斑塊) β-類澱粉蛋白(清除斑塊)
適應症 早期阿茲海默症(證實有類澱粉斑塊) 早期阿茲海默症(證實有類澱粉斑塊)

常見風險ARIA(影像異常,包含腦水腫/出血),需依醫囑做 MRI 監測ARIA 風險

名詞小辭典:ARIA 是什麼?

ARIA 是在 MRI 影像上看到的異常,常見為腦水腫(ARIA‑E)或小出血(ARIA‑H)。多數為輕度、可逆,但必須由醫師監測與判斷是否調整劑量或暫停。

 

診斷工具的新進展:抽血就能初步判斷

2025/5/16,FDA 核准了第一個用於協助診斷阿茲海默症的血液檢測(測量 pTau217/Aβ42 的比值)。 簡單說,抽血就能推測是否存在類澱粉斑塊,幫助醫師決定是否需要做 PET 掃描或腰椎穿刺來確認。

適用對象(美國FDA核准條件):通常為 55 歲以上、已出現記憶或思考問題的成人,作為門診的「分流工具」。是否需要抽血,請由專業醫師評估。

 

非藥物方法:U.S. POINTER 生活型態研究

U.S. POINTER 是一項大型、為期 2 年的臨床試驗,針對 60–79 歲、失智高風險但尚未失智的長者, 比較「自我導向」與「結構化、有教練的」多面向方案,內容包括:運動(每週 4 次中高強度有氧+每週 2 次肌力柔軟)、 MIND 飲食動腦&社交健康監測(如血壓、體重)。

  • 兩組都在 2 年內整體認知有進步
  • 「結構化」組進步更明顯;不同性別、族群、是否帶 APOE ε4 基因、心血管風險高低,效果都一致。

給家屬的做法建議:就算無法用藥,也很值得按這四項來安排每週計畫:規律運動 MIND 飲食 固定動腦與社交 控制三高

 

補充資料:什麼是MIND飲食?

MIND 飲食其實就是大家常聽到的「麥德飲食」,全名是 Mediterranean–DASH Intervention for Neurodegenerative Delay,把地中海飲食 + 降血壓的 DASH 飲食結合起來,重點是多吃天然原形食物、好油、深綠色蔬菜與莓果,少吃高油高糖加工品,目標是幫大腦「延緩退化」。

你可以把它想成 10 個「多吃」+ 5 個「少吃」:

多吃(建議量)

  • 深綠葉菜(菠菜、地瓜葉、A 菜…)→ 每週 ≥6 份

  • 其他蔬菜 → 每天至少 1 份

  • 堅果(核桃、杏仁…)→ 每週 ~5 次

  • 莓果(藍莓、草莓;買冷凍也可以)→ 每週 ≥2 次

  • 豆類/黃豆製品(毛豆、豆腐、黑豆)→ 每週 ≥3 次

  • 全穀(糙米、五穀飯、全麥麵包/麵)→ 每天 ≥3 份

  • 魚(鯖魚、鮭魚、虱目魚、秋刀魚)→ 每週 ≥1 次

  • 雞肉/火雞 → 每週 ≥2 次

  • 橄欖油 → 作為主要用油

  • (可選)紅酒 → 最多每日 1 杯;不喝酒就別特地喝

少吃(盡量限制)

  • 紅肉/加工肉(培根、香腸)

  • 奶油/人造奶油(每日 <1 湯匙)

  • 起司(每週 <1 份)

  • 甜點與糕點(每週 <5 份)

  • 炸物/速食(每週 <1 次)

一天怎麼吃(台式簡易版)

  • 早餐:全麥吐司 + 花生/杏仁醬薄抹;無糖豆漿;一小碗藍莓

  • 午餐:糙米飯便當:烤雞腿、炒地瓜葉、川燙花椰菜、海帶芽湯

  • 晚餐:煎鯖魚、燙菠菜拌蒜、涼拌毛豆、五穀飯半碗

  • 點心(選一):一把堅果 / 無糖優格+草莓

小提醒

  • 有慢性腎臟病、抗凝血藥(如 Warfarin)或糖尿病者,調整份量前請先和營養師/醫師討論。

  • 莓果買冷凍更實惠;外食時盡量選「少油、少炸、少醬」。

  • 不喝酒完全沒關係;可用莓果、葡萄替代。

 

常見問答(Q&A)

Q1:任何人都可以施作「阿茲海默症血檢」?

A:這個血檢是給已出現記憶或思考問題的成人作為協助診斷之用,不是一般健檢。是否需要抽血,請和神經科或記憶門診討論,由醫師評估。

 

Q2:新藥能夠用來預防失智症嗎?

A:主要FDA核准的目標是針對早期病程且需證明有類澱粉斑塊;同時要考量 ARIA 風險與保險(如 Medicare)條件。是否合適,必須由醫療團隊逐一評估。

 

Q3:如果沒有使用藥物,還能做什麼?

A:運動、MIND 飲食、動腦社交、控制三高的「生活四合一」是有臨床證據支持的做法,值得立刻開始。

 

參考資料(官方與學術來源)

  1. U.S. FDA. FDA Clears First Blood Test Used in Diagnosing Alzheimer’s Disease. 2025-05-16。
  2. Alzheimer’s Association. Statement on First Blood Test Cleared by FDA. 2025-05-16。
  3. Eisai Newsroom. FDA Approves LEQEMBI® IV Maintenance Dosing. 2025-01-27。
  4. Eisai Newsroom. FDA Accepts LEQEMBI® Subcutaneous Maintenance Dosing BLA. 2025-01-14(審查中)。
  5. Eli Lilly / News. FDA Approves Updated Label for Kisunla (donanemab). 2025-07-09。
  6. NeurologyLive. Updated Donanemab Label to Lower ARIA-E Risk. 2025-07-09。
  7. JAMA. Structured vs Self-Guided Multidomain Lifestyle Interventions (U.S. POINTER). 2025-07-28。
  8. Alzheimer’s Association / AAIC 2025. Clinical Practice Guideline for Blood-Based Biomarkers. 2025-07-29;另見 AAIC 2025 Highlights
  9. CMS(美國 Medicare). Coverage with Evidence Development:抗類澱粉抗體給付政策(含 NCD 200.3)。另見 Alzheimer’s Association 的給付說明
  10. ALZ‑NET. Alzheimer’s Network for Treatment and Diagnostics(CMS 認可之登錄系統;可作為 Medicare 給付途徑)。
  11. Cummings JL, et al. Alzheimer’s disease drug development pipeline: 2025. Alzheimer’s & Dementia: TRCI,2025。

 

免責聲明:本頁為一般衛教資訊,非醫療指示。實際評估與治療請諮詢您的專業醫療團隊。

內容撰寫參考美國資料。臺灣的核准適應症、保險/給付與執行流程可能不同。

更新:2025-08|撰稿:家天使照顧平台

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