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2019/03/08

部分Sartan類的高血壓藥物測出治癌物質,食藥署提醒:勿輕易停藥,有疑慮盡速回診|家天使居家照顧

部分Sartan類的高血壓藥物測出治癌物質,食藥署提醒:勿輕易停藥,有疑慮盡速回診|家天使居家照顧

(文:家天使編輯團隊) 沙坦類(sartan)藥品主要是用在治療高血壓、心臟衰竭、糖尿病腎病變的病人等,2014 年度新公布的 高血壓治療指引(Evidence-Based Guideline for the Management of High Blood Pressure in Adults ),被用來當作第一線的用藥,主要原因是 ARB 具有保護與改善腎臟的功能,由上面就可知道沙坦類(sartan)藥品的重要性,然後這麼重要的藥品卻在近日被爆出部分含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」或「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」,因此食藥屬特別進行調查,並於2/27發表以下聲明。

  近日食藥署陸續接獲廠商通報其自主檢驗結果,今接獲瑩碩生技醫藥股份有限公司(以下簡稱瑩碩公司)及美商亞培股份有限公司台灣分公司(以下簡稱亞培公司)通知,經該等公司自主檢驗106年留樣之Valsartan原料藥,有3批原料藥檢出含有NDMA (來源:中國浙江天宇藥業股份有限公司;批號:10200-170925、10200-160911及10200-160417),該等批號原料藥所涉及之藥品包括瑩碩公司3批「德壓悅膜衣錠160毫克」、6批「可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克」藥品及亞培公司19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」藥品(清單如附件)。食藥署已於今(2/27)日要求該等公司即刻起下架停止供應,並應於1個月內(108年3月27日前)完成回收。

       目前食藥署已經請衛生局督導下架回收事宜,並請健保署並透過VPN通知醫療機構及藥局,避免民眾使用到不好的藥物。食藥署特別提醒正在使用該等藥品的患者,這類藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

食藥屬新聞稿:https://www.mohw.gov.tw/cp-4260-46584-1.html

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